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SMCIP系列移動(dòng)式CIP工作站是根據(jù)最新GMP規(guī)范要求,打造的醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控管理系統(tǒng)。全智能化控制,杜絕人為操作失誤對藥品質(zhì)量的影響。此系統(tǒng)由于設(shè)計(jì)人性化,功能強(qiáng)大,造價(jià)低。正受到國外醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的歡迎,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美等國家。越來越多的國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在使用該系統(tǒng)。藥監(jiān)系統(tǒng)正逐步推廣智能化醫(yī)藥生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)。
1、純化水由于離子濃度很低(只有在25攝氏度低于0.8微西每厘米時(shí),細(xì)菌才真在難繁殖)但由于反滲透膜容易滋生微生物,產(chǎn)生生物膜后,極難清除,紫外線殺菌器至少對水照射一分鐘以后才能有效果(設(shè)備廠家,在泵后高流速下,6秒鐘都不到,幾乎就是擺設(shè))所以整個(gè)純化水系統(tǒng)存在細(xì)菌滋生的條件。
2、注射用水系統(tǒng),由于小批量的生產(chǎn)(節(jié)約成本,夜間停止循環(huán))造成管路細(xì)菌滋生,內(nèi)毒素檢測不合格。造成產(chǎn)品質(zhì)量受影響。
系統(tǒng)組成(所有材料均使用316L材質(zhì),無死角)
1、酸罐,
2、堿罐
3、蒸汽緩沖罐
4、輸送泵(酸輸送泵、堿液輸送泵)
5、壓力變送器
6、PH計(jì)
7、溫度變送器
8、切斷閥門
9、316L連接管路。
系統(tǒng)運(yùn)行
1、當(dāng)系統(tǒng)檢查指標(biāo)如:內(nèi)毒素、微生物等指標(biāo)不合格時(shí),系統(tǒng)將進(jìn)入清洗程序。
2、根據(jù)各化學(xué)指標(biāo),手動(dòng)選擇是否需要酸洗、堿洗及121攝氏度滅菌。
3、在系統(tǒng)清洗規(guī)程中,自動(dòng)存儲清洗液的PH值及濃度、溫度、流速、及壓力。根據(jù)各物理及化學(xué)指標(biāo)判斷清洗程序是否合格(杜絕人為操作失誤對系統(tǒng)的影響)。
4、強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)存儲功能,實(shí)時(shí)查詢各時(shí)間段及批次的運(yùn)行情況。計(jì)算機(jī)聯(lián)網(wǎng)通訊系統(tǒng),主生產(chǎn)監(jiān)控系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控每臺生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)行狀況及數(shù)據(jù)讀取。
*賽密博SIMPLER專業(yè)致力于生物制藥流體設(shè)備的解決方案。
*需要了解更多細(xì)節(jié),請聯(lián)系SIMPLERS.
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